A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo medicamento contra a esquizofrenia. A aprovação do Cobenfy (xanomelina e cloreto de tróspio) foi anunciada pela agência nesta sexta-feira (27/9).
O medicamento representa uma nova abordagem no tratamento da doença. Isso ocorre porque os antipsicóticos usados para tratar a esquizofrenia têm como alvo os receptores de dopamina, um neurotransmissor conhecido como “produto químico do prazer”. Cobenfy atinge outros receptores do sistema nervoso, chamados receptores colinérgicos.
“Este medicamento adota a primeira nova abordagem para o tratamento da esquizofrenia em décadas”, disse Tiffany Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Escritório de Neurociências do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Esta aprovação oferece uma nova alternativa aos medicamentos antipsicóticos que as pessoas com esquizofrenia receberam anteriormente”.
Cobenfy é desenvolvido pela empresa farmacêutica Bristol Myers Squibb. “A aprovação histórica de hoje do nosso tratamento de primeira classe para a esquizofrenia marca um marco importante para a empresa. O presidente e CEO Chris Boerner afirma que o medicamento tem o potencial de “mudar o paradigma do tratamento”. onde, depois de mais de 30 anos, existe agora uma abordagem farmacológica inteiramente nova para a esquizofrenia”, destacou.
Segundo o FDA, a eficácia do medicamento foi avaliada em dois estudos separados com participantes com diagnóstico de esquizofrenia. Em ambos os testes, os voluntários que tomaram o medicamento apresentaram redução significativa dos sintomas na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), sistema que mede os sintomas da esquizofrenia, em comparação com aqueles que tomaram placebo.
A orientação do órgão regulador é que o medicamento não possa ser prescrito para pacientes com retenção urinária, doença renal ou hepática moderada ou grave, retenção gástrica, glaucoma de ângulo fechado não tratado ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
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