uso de remédio rival do Ozempic é ligado a morte de enfermeira britânica

A morte de uma enfermeira de North Lanarkshire, na Escócia, estava ligada ao uso de um medicamento para perder peso recentemente aprovado para uso no NHS, o sistema público de saúde. saúde Britânico.

Tirzepatida, comercializado como Mounjarotambém foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mas ainda não foi lançado pela fabricante no Brasil.

Susan McGowan, 58, tomou duas injeções de tirzepatida em baixas doses cerca de duas semanas antes de sua morte, em 4 de setembro.

Seu atestado de óbito, visto pela BBC, lista falência múltipla de órgãos, choque séptico e pancreatite como a causa imediata da morte – mas “o uso de tirzepatida prescrita” também aparece como um fator contribuinte.

Acredita-se que esta seja a primeira morte oficialmente associada à droga no país. Reino Unido.

McGowan trabalhou como enfermeira no Hospital Universitário Monklands em Airdrie por mais de 30 anos.

A popular administradora de camas costumava falar sobre suas tentativas de perder peso com amigos próximos, mas o surgimento de novas injeções para perder peso parecia, em sua opinião, oferecer uma chance maior de sucesso.

Depois de pesquisar sobre Mounjaro e procurar aconselhamento médico, ela comprou o medicamento prescrito através de uma farmácia online registada.

O medicamento normalmente custa entre £ 150 e £ 200 (R1.100 a R4.1.400) para um suprimento de quatro semanas – e pode ser adquirido em qualquer farmácia registrada no Reino Unido.

Dias após a segunda injeção, ela começou a sentir fortes dores de estômago e náuseas e foi ao pronto-socorro do Hospital Universitário de Monklands, onde seus colegas lutaram para salvar sua vida.

Jade Campbell, sobrinha de McGowan, estava com a tia quando ela morreu.

“Susan sempre teve um pouco de excesso de peso, mas nunca teve problemas de saúde. Ela não tomava nenhum outro medicamento. Ela era saudável”, diz ela.

“Susan era uma pessoa tão alegre. Ela era muito generosa, muito gentil, ela era a vida da festa – uma grande personalidade. Disseram que ela dava as melhores risadas do hospital.”

Campbell foi informada pelos médicos que os rins de sua tia não estavam funcionando corretamente. Dias depois, ela entrou em coma e seus órgãos começaram a falhar.

“Foi muito rápido”, lembra ela. “Ainda me pego pensando: ‘Isso realmente aconteceu?'”

A tirzepatida faz parte de um grupo de medicamentos para perda de peso conhecidos como agonistas do receptor GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), que atuam fazendo com que o paciente se sinta saciado por mais tempo.

Em 2023, foi aprovado para uso como auxiliar na perda de peso no Reino Unido pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).

Isto incluiu a sua utilização no sistema de saúde público, embora o medicamento só seja atualmente prescrito pelo SNS a um pequeno número de pacientes devido a fatores como custo e disponibilidade.

O MHRA possui o chamado Sistema de Cartão Amarelo no qual qualquer cidadão ou profissional de saúde pode registrar relatos de suspeitas de efeitos colaterais de medicamentos.

Os dados públicos só estão disponíveis até maio deste ano, mas entre janeiro e maio de 2024 houve 208 notificações de tirzepatida no sistema, incluindo 31 reações graves e uma morte suspeita de um homem na faixa dos 60 anos.

A morte de McGowan é demasiado recente para aparecer nestas estatísticas.

Alison Cave, diretora de segurança do MHRA, diz que novos medicamentos como a tirzepatida são monitorados mais intensamente para garantir que quaisquer problemas de segurança sejam identificados imediatamente.

“Nossas sinceras condolências vão para a família do indivíduo em questão. A segurança do paciente é nossa principal prioridade e nenhum medicamento seria aprovado se não atendesse aos nossos padrões esperados de segurança, qualidade e eficácia”, afirma ela.

“Temos sistemas robustos de monitoramento e vigilância de segurança para todos os produtos de saúde.”

“Com base nas evidências atuais, os benefícios dos ARs do GLP-1 (agonistas do receptor do GLP-1) superam os riscos potenciais quando usados ​​para as indicações autorizadas”.

A empresa farmacêutica Lilly, fabricante do Mounjaro, disse que a segurança do paciente é a principal prioridade da empresa.

“Estamos comprometidos em monitorar, avaliar e divulgar continuamente informações de segurança para todos os medicamentos da Lilly”, disse um porta-voz da empresa.

“O Mounjaro foi aprovado com base numa avaliação extensiva dos benefícios e riscos do medicamento, e fornecemos informações sobre os benefícios e riscos de todos os nossos medicamentos aos órgãos reguladores em todo o mundo para garantir que as informações mais recentes estejam disponíveis para os médicos. “

Como funciona Mounjaro

A tirzepatida ativa receptores celulares relacionados a dois hormônios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e o GLP-1, já mencionado anteriormente.

Esses receptores ativados interferem em uma série de processos no corpo. A primeira delas envolve a liberação de insulina, hormônio produzido pelo pâncreas que é responsável por retirar da corrente sanguínea o açúcar obtido dos alimentos e colocá-lo no interior das células, onde será utilizado como fonte de energia.

Sabe-se que indivíduos com diabetes tem problemas na produção ou ação da insulina pelo organismo. Com isso, a glicose se acumula no sangue e causa uma série de problemas de saúde — desde ataques cardíacos até dificuldades na cicatrização de feridas.

Ao melhorar a liberação de insulina após as refeições, Mounjaro facilita o controle dos níveis de glicose no sangue (ou níveis de açúcar no sangue).

Mas a ação do medicamento vai além: esses receptores GIP e GLP-1 também aparecem nas células cerebrais responsáveis ​​pelo controle do apetite. Como resultado, o medicamento ajuda a regular a ingestão de alimentos – o que pode levar à perda de peso.

Os medicamentos para perda de peso são seguros?

O semaglutidaconhecido pelos nomes comerciais Wegovy e Ozempictambém é um agonista do receptor GLP-1.

Houve 23 mortes suspeitas associadas à semaglutida no Reino Unido registradas no esquema de cartão amarelo desde 2019.

Estes medicamentos passaram nos ensaios clínicos necessários para serem aprovados para utilização no Reino Unido e foram recebidos com cautela por aqueles que trabalham no combate à doença. obesidade.

Naveed Sattar, professor de medicina metabólica na Universidade de Glasgow, na Escócia, e presidente do programa de obesidade do governo do Reino Unido, disse que é difícil estabelecer uma relação de “causa e efeito” em casos isolados em que os pacientes morrem. depois de tomar os medicamentos.

“Os ensaios são muito robustos na tentativa de estabelecer a segurança. Os medicamentos muitas vezes apresentam benefícios substanciais que superam os riscos”, diz ele.

“Há evidências suficientes disponíveis de que esses medicamentos proporcionam perda de peso significativa e que os perfis de efeitos colaterais são geralmente aceitáveis ​​para a grande maioria dos indivíduos”.

“A realidade é que temos uma grande necessidade de ajudar muitas pessoas que vivem com níveis extremamente elevados de IMC (Índice de Massa Corporal) a perder peso com estes medicamentos que vão proporcionar vários benefícios e, há muitos anos, não temos este tipo da ferramenta . Existem muitos indivíduos, aproximadamente um em cada quatro a um em cada cinco adultos que vivem no Reino Unido, que poderiam beneficiar destes medicamentos.”

A tirzepatida tornou-se recentemente objecto de debate nacional, quando o governo britânico anunciou planos para distribuir o medicamento para pessoas desempregadas que convivem com a obesidade com o objetivo de incentivá-los a retornar ao trabalho.

O governo está fazendo parceria com o fabricante do Mounjaro para realizar um teste de cinco anos na Grande Manchester, no noroeste da Inglaterra.

Espera-se que cerca de 250.000 pessoas recebam a vacina nos próximos três anos como parte do teste. O secretário de Saúde britânico, Wes Streeting, chamou a droga de “transformadora”.

Mas Campbell acredita que este não é o momento certo e espera que o governo do Reino Unido reconsidere a decisão.

“Acho que você confiaria em qualquer coisa que fosse apoiada pelo governo. Peço que você converse primeiro com seu médico sobre esse tipo de coisa, porque talvez haja outra opção a considerar antes de começar a tomar injeções para perder peso”, disse ela. sugere.

A BBC News perguntou ao departamento de saúde e assistência social se eles revisariam sua decisão à luz da morte de McGowan.

O governo do Reino Unido não quis comentar.