A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que, a partir da próxima segunda-feira (19/8), serão disponibilizados novos códigos de disciplina para registro de produtos biológicos. O objetivo é facilitar a gestão dos processos analisados, bem como a recolha de dados e informações de forma rápida e com maior precisão.
A Anvisa explica que a classificação atual considera as possíveis rotas de desenvolvimento e registro: produto biológico e novo produto biológico, via de desenvolvimento por comparabilidade e via de desenvolvimento individual.
Leia também: O Brasil enfrenta uma epidemia de ‘burnout’?
Os novos sujeitos serão especificados de acordo com as seguintes categorias: vacinas, soros hiperimunes, hemoderivados, biomedicamentos, anticorpos monoclonais, microrganismos vivos/atenuados/mortos, produtos alergênicos industrializados ou probióticos. Confira:
Códigos de assunto atuais
1528 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto
Novos códigos de assunto
12333 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – VACINAS |
12334 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – SOROS HIPERIMUNES |
12335 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – DERIVADOS SANGUÍNEOS |
12336 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – BIOMEDICAÇÕES |
12337 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – ANTICORPOS MONOCLONAIS |
12338 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Novo Produto – MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS |
Códigos de assunto atuais
10369 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Produto via Desenvolvimento de Comparabilidade
Novos códigos de assunto
12341 – PRODUTO BIOLÓGICO – BIOSIMILAR – Caminho de Desenvolvimento através da Comparabilidade – BIOMEDICAÇÕES |
12342 – PRODUTO BIOLÓGICO – BIOSIMILAR – Via de Desenvolvimento por Comparabilidade – ANTICORPOS MONOCLONAIS |
Códigos de assunto atuais
10370 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Produto via Desenvolvimento Individual
Novos códigos de assunto
12343 – PRODUTO BIOLÓGICO – Caminho de Desenvolvimento Individual – VACINAS |
12344 – PRODUTO BIOLÓGICO – Caminho de Desenvolvimento Individual – SOROS HIPERIMUNES |
12345 – PRODUTO BIOLÓGICO – Caminho de Desenvolvimento Individual – DERIVADOS DE SANGUE |
12346 – PRODUTO BIOLÓGICO – Caminho de Desenvolvimento Individual – MICRORGANISMOS VIVOS/ATENUADOS/MORTOS |
Códigos de assunto atuais
1529 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de Produto
Novos códigos de assunto
12339 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro de PRODUTOS ALERGÊNICOS INDUSTRIALIZADOS |
12340 – PRODUTO BIOLÓGICO – Registro PROBIÓTICOS |
Necessidade do Ministério da Saúde
A medida também atende a uma necessidade decorrente da Estratégia Nacional de Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), no âmbito do Ministério da Saúde, com impacto no monitoramento de categorias específicas de produtos biológicos, especialmente vacinas e hemoderivados. Também facilitará o monitoramento dos indicadores previstos no planejamento estratégico da Anvisa.
A Anvisa informa que não haverá exclusão imediata de assuntos atuais, para que haja entendimento e esclarecimento de eventuais dúvidas, sem prejuízo do protocolo de novos pedidos de registro de produtos biológicos. Portanto, os assuntos atuais serão desativados a partir de 31 de agosto.
Você gostou do artigo? Escolha como acompanhar as principais notícias do Correio:
Dê sua opinião! O Correio tem espaço na edição impressa para publicar a opinião dos leitores através do e-mail sredat.df@dabr.com.br
ra soluções financeiras
blue cartao
empresa de crédito consignado
download picpay
brx br
whatsapp bleu
cartão consignado pan como funciona
simulador crédito consignado
como funciona o cartão consignado pan
ajuda picpay.com